制藥工廠潔凈車(chē)間是指無(wú)生命的懸浮粒子濃度和有生命的細(xì)菌微生物微粒數(shù)量均受控的房間，其中有生命的細(xì)菌微生物微粒為主要控制對(duì)象。壓差控制是維持潔凈車(chē)間潔凈度等級(jí)、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、*的手段。

　　一、潔凈車(chē)間壓差具有如下作用：

　　（1）潔凈車(chē)間門(mén)窗關(guān)閉時(shí)，防止周?chē)h(huán)境的污染由門(mén)窗縫隙滲入潔凈車(chē)間內(nèi)；

　?。?/span>2）潔凈車(chē)間門(mén)窗開(kāi)啟時(shí)，保證足夠的氣流速度，盡量減少門(mén)窗開(kāi)啟和人員進(jìn)入瞬時(shí)進(jìn)入潔凈車(chē)間的氣保證氣流方向，以便把進(jìn)入的污染減小到程度。

　　國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，對(duì)于潔凈車(chē)間的對(duì)外壓差做了規(guī)定，或者給出了壓差控制的要求和指南。當(dāng)潔凈車(chē)間內(nèi)工藝生產(chǎn)或活動(dòng)使得室內(nèi)空氣內(nèi)含高危險(xiǎn)性的物質(zhì)，如青霉素等高致敏性藥物、高傳染性高危險(xiǎn)的病毒、細(xì)菌等，潔凈車(chē)間壓差需保持相對(duì)負(fù)壓。

　　二、潔凈車(chē)間壓差控制方法

　　1、 風(fēng)量控制

　　空調(diào)系統(tǒng)通過(guò)對(duì)系統(tǒng)內(nèi)各區(qū)域的送風(fēng)﹑回風(fēng)及排風(fēng)風(fēng)量的合理設(shè)計(jì)和調(diào)節(jié)來(lái)達(dá)到各個(gè)不同潔凈級(jí)別之間以及室內(nèi)外壓差要求。對(duì)于需維持一定壓差的潔凈車(chē)間，進(jìn)入房間的風(fēng)量和排出房間的風(fēng)量是平衡的。

　　SA=RA+EA+LA （1）

　　其中，SA 為送風(fēng)量，RA 為回風(fēng)量，EA 為排風(fēng)量，LA 為漏風(fēng)量。當(dāng)房間對(duì)外漏風(fēng)時(shí)，漏風(fēng)量為正，反之則為負(fù)值。漏風(fēng)量是和房間的對(duì)外壓差以及房間之間的壓差相關(guān)的。

　　通過(guò)合理的設(shè)計(jì)以及調(diào)試，可以達(dá)到設(shè)計(jì)要求的壓差值。

　　2、 緩沖室及緩沖室壓差控制

　　為了更好的控制潔凈車(chē)間的潔凈度，并減少潔凈車(chē)間內(nèi)部與外部環(huán)境的相互影響，緩沖室被廣泛用于潔凈車(chē)間布局設(shè)計(jì)中。緩沖室可以設(shè)計(jì)成多個(gè)，且可以利用更衣室等房間作為緩沖室。

　　緩沖室的壓差設(shè)置通常有 3 種：

　　其一是從高凈化級(jí)別房間到低凈化級(jí)別房間或非凈化區(qū)壓差依次降低，這可以有效防止低級(jí)別或無(wú)級(jí)別房間對(duì)高級(jí)別房間的影響；

　　其二是緩沖室對(duì)兩邊的房間均為正壓，這樣可以有效防止兩邊房間的相互干擾；

　　其三是緩沖室對(duì)兩邊的房間均為負(fù)壓，這樣也可以有效防止兩邊的相互干擾。

　　正壓緩沖室通常被稱為“正壓井"，國(guó)外稱為“Bubble AL"。對(duì)于大空間的潔凈車(chē)間，保持較高的正壓值有一定的困難，通常也會(huì)設(shè)置一個(gè)對(duì)兩邊都是正壓的緩沖室，從而降低大空間潔凈車(chē)間的正壓值。

　　3、獨(dú)立壓差控制送回風(fēng)系統(tǒng)

　　一般潔凈車(chē)間只設(shè)置一套空調(diào)系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)溫濕度和壓差的控制。由于進(jìn)行壓差控制需對(duì)系統(tǒng)內(nèi)送、回、排風(fēng)量進(jìn)行調(diào)節(jié)，系統(tǒng)的穩(wěn)定性因此下降。對(duì)于系統(tǒng)內(nèi)壓差影響因素變化較多且壓差控制要求較高的潔凈車(chē)間，可采用兩套空調(diào)系統(tǒng)。其中一套空調(diào)系統(tǒng)恒定風(fēng)量，對(duì)室內(nèi)的溫濕度進(jìn)行控制；另外一套系統(tǒng)主要用于控制潔凈車(chē)間的壓差。由于壓差控制由獨(dú)立的系統(tǒng)提供，調(diào)節(jié)方便且不會(huì)影響到房間的溫濕度控制。

　　4、 變風(fēng)量回排風(fēng)控制壓差

　　一般對(duì)于潔凈車(chē)間的壓差控制是在潔凈車(chē)間的送、回、排風(fēng)支管上安裝手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，在系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)節(jié)手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥的開(kāi)度，將潔凈車(chē)間壓差調(diào)整至設(shè)定值。由于潔凈車(chē)間運(yùn)行過(guò)程中，潔凈車(chē)間的壓差可能會(huì)發(fā)生變化，甚至超出可接受的范圍，此時(shí)再有人工進(jìn)行調(diào)整。

　　這種控制方法可能存在人為誤差。對(duì)于壓差控制要求很高的潔凈車(chē)間，一般采用一定的自控手段，以簡(jiǎn)化操作，消除不必要的誤差。

　　通常在房間的送風(fēng)支管上設(shè)置定風(fēng)量閥，維持房間送風(fēng)量恒定；在房間的回排風(fēng)支管上設(shè)置變風(fēng)量閥，在房間內(nèi)設(shè)置壓差傳感器。根據(jù)壓差傳感器的反饋信號(hào)，控制變風(fēng)量閥的開(kāi)度，從而維持房間壓差恒定。

　　5、余壓閥

　　余壓閥是一種用于房間壓差控制的簡(jiǎn)單方法。余壓閥工作的基本原理是當(dāng)潔凈車(chē)間內(nèi)壓差超過(guò)設(shè)定壓差時(shí)，減壓閥門(mén)自動(dòng)打開(kāi)，當(dāng)?shù)陀谠O(shè)定壓差時(shí)，閥門(mén)恢復(fù)關(guān)閉狀態(tài)，從而起到維持房間壓差的作用。由于余壓閥控制壓差存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)在的藥廠潔凈車(chē)間壓差控制已經(jīng)很少采用余壓閥了。

　　6、正負(fù)壓切換控制

　　對(duì)于部分潔凈車(chē)間，由于其生產(chǎn)活動(dòng)的變化，房間對(duì)外壓差可能有正負(fù)壓切換的需求，如正負(fù)壓切換手術(shù)室。對(duì)于需要正負(fù)壓切換控制的潔凈車(chē)間，通常通過(guò)調(diào)整潔凈車(chē)間的排風(fēng)量來(lái)實(shí)現(xiàn)正負(fù)壓切換。房間維持正壓時(shí)，排風(fēng)量較小，房間維持負(fù)壓時(shí)，排風(fēng)量較大。

　　具體的風(fēng)量通過(guò)計(jì)算確定，通常根據(jù)計(jì)算結(jié)果選用兩