1、國內(nèi)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)分析
隨著國內(nèi)對生物制藥行業(yè)的逐步重視,對生物危害控制的需要日益迫切,2005~2006年相繼發(fā)布實(shí)施了兩個專門針對生物安全柜的重要標(biāo)準(zhǔn):來自建設(shè)部的JG 170-2005和來自國家食品藥品監(jiān)督局的YY0569-2005。
我國建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所于2005年發(fā)布了建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一《生物安全柜》(JG170-2005),是我國第一部生物安全柜的專有標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施結(jié)束了長期以來我國在生物安全柜方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。該標(biāo)準(zhǔn)主要參考美國NSF49:2002和歐盟EN12469:2000標(biāo)準(zhǔn)制定,同時也結(jié)合了一些相關(guān)生產(chǎn)廠家的設(shè)計(jì)制造經(jīng)驗(yàn)。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《Ⅱ級生物安全柜》(YY 0569-2011)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出,于2013年6月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是在YY0569-2005的基礎(chǔ)上修改更新的。《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)同樣也是參考國外標(biāo)準(zhǔn)制定的,從最初的2005版到進(jìn)一步修訂更新的2011版,修訂后的標(biāo)準(zhǔn)更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)?!盯蚣壣锇踩瘛芬仓鸩匠蔀槟壳皣鴥?nèi)應(yīng)用zui廣泛的標(biāo)準(zhǔn),甚至比國外的標(biāo)準(zhǔn)還要嚴(yán)格,與美國NSF49:2016和歐盟EN12469:2000一起成為世界zui重要的三大生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)。
由于國內(nèi)的兩個標(biāo)準(zhǔn)非常接近,本節(jié)主要介紹《Ⅱ級生物安全柜》(YY0569-2011)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容,并對國內(nèi)兩個標(biāo)準(zhǔn)的具體差異進(jìn)行補(bǔ)充說明。
(1)生物安全柜材料要求
所有柜體和裝飾材料應(yīng)能耐正常的磨損,能經(jīng)受氣體、液體、清潔利、消毒劑及去污操作等的腐蝕。材料結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,有足夠的強(qiáng)度,具有防火耐潮能力;所有工作區(qū)內(nèi)表面和集液槽應(yīng)使用不低于300系列不銹鋼的材料制作;前窗玻璃應(yīng)使用光學(xué)透視清晰、清潔和消毒時不對其產(chǎn)生負(fù)面影響的防爆裂鋼化玻璃、強(qiáng)化玻璃制作,其厚度應(yīng)不小于5mm;高效過濾器以及外框應(yīng)能滿足正常使用條件下的溫度、濕度、耐腐蝕性和機(jī)械強(qiáng)度的要求,濾材不能為紙質(zhì)材料。濾材中可能釋放的物質(zhì)應(yīng)不對人員、環(huán)境和設(shè)備產(chǎn)生不利影響。外框使用有一定剛度、強(qiáng)度的金屬材料制作。
(2)生物安全柜結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
柜體方面,A1、A2和B1型安全柜的所有污染部位均應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓區(qū)包圍,B2型安全柜的所有污染部位均應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)或被直接外排的負(fù)壓區(qū)包圍;安全柜裸露工作區(qū)內(nèi)三面?zhèn)缺诎鍛?yīng)為一體成型結(jié)構(gòu),內(nèi)表面的拼接處須做密封處理;安全柜裸露工作區(qū)內(nèi)表面與外表面的三面壁板間的連接、底部負(fù)壓風(fēng)管外壁板與工作區(qū)外壁板間的連接,均應(yīng)密封處理;安全柜工作區(qū)內(nèi)所有的兩平面交接處的內(nèi)側(cè)曲率半徑應(yīng)不小于3mm,三平面交接處的內(nèi)側(cè)曲率半徑應(yīng)不小于6omm;風(fēng)機(jī)/電機(jī)維護(hù)和高效過濾器的拆裝、更換應(yīng)從安全柜的前部進(jìn)行。除了風(fēng)機(jī)、無孔密封或加套的線路和必要的風(fēng)速傳感器,其它可更換的電爐組件不能放置在空氣污染區(qū)域。所有通過空氣污染區(qū)域的線路要被密封,所有的插座需提供電爐過載保護(hù)。在用簡單工具可以打開的蓋板內(nèi)的壓力通風(fēng)系統(tǒng)外區(qū)域,需貼上一張全部電路組件的接線圖,還需提供關(guān)于起始電流、運(yùn)行功率和電路要求的安裝說明。
前窗操作口方面,前窗操作口的高度標(biāo)稱值應(yīng)為160~250mm。前窗開啟與關(guān)閉應(yīng)輕便,在行程范圍內(nèi)的任何位置不產(chǎn)生卡死現(xiàn)象,不應(yīng)有明顯的左右或前后晃動現(xiàn)象,滑動應(yīng)順暢?;瑒忧按暗臉?gòu)造應(yīng)保證在懸掛系統(tǒng)出故障時不能脫落而給操作者帶來危險(xiǎn)。應(yīng)具有報(bào)警系統(tǒng)和聯(lián)鎖系統(tǒng)以保證工作只能在規(guī)定的前窗操作口高度范圍之內(nèi)進(jìn)行?;瑒忧按凹芭c其貼合的板之間、窗玻璃與框架之間及框架四周的連接處、壓緊裝置等,均應(yīng)充分考慮系統(tǒng)的防泄漏。
電機(jī)方面,安全柜使用的電機(jī)應(yīng)包括熱保護(hù)裝置,并能在1.15倍額定電壓值的條件下穩(wěn)定工作;可以調(diào)速且控制穩(wěn)定,調(diào)速控制器應(yīng)安裝于可拆除或可鎖控面板的背后。調(diào)速器允許的調(diào)速范圍應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)臍饬髌胶馑璧恼{(diào)速范圍。
采樣口方面,安全柜應(yīng)預(yù)留高效過濾器上游氣溶膠濃度測試的采樣口。
此外,安全柜必須實(shí)時顯示工作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,下降氣流流速和流入氣流流速應(yīng)在下降氣流流速和流入氣流流速實(shí)測值的±0.025m/s之間,并可以校準(zhǔn)至實(shí)測值。氣流流速顯示分辨率至少為0.01m/s。安全柜還必須具有一定的可清潔性。內(nèi)部機(jī)件、暴露在內(nèi)面以及其它易遭到濺出液或溢出液污染的內(nèi)表面,應(yīng)容易清潔。內(nèi)部機(jī)件、暴露的內(nèi)面和其它內(nèi)表面,包括壓力通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能進(jìn)行蒸汽或氣體的消毒。最后,安全柜還需要具有一定的可消毒性,安全柜不需移動即可用非火星消毒劑進(jìn)行熏蒸消毒。消毒時僅用金屬板、塑料膜或密封膠帶等密封進(jìn)氣口和排氣口即可保證消毒氣體不溢出安全柜外。如果安全柜配有壓力密封閥,則該密封閥應(yīng)適于消毒,并位于安全柜的潔凈區(qū)域。
(3)生物安全柜性能
1)柜體防泄漏。安全柜加壓到500Pa,保持30min后氣壓應(yīng)不低于450Pa,或保持安全柜內(nèi)氣壓在(500±50)Pa的條件下,壓力通風(fēng)系統(tǒng)外表面的所有焊接處、襯墊、穿透處、密封劑密封處在此壓力條件下應(yīng)無肥皂泡反應(yīng)。
2)高效過濾器完整性??蓲呙铏z測過濾器在任何點(diǎn)的漏過率應(yīng)不超過0.01%;不可掃描檢測過濾器檢測點(diǎn)的漏過率應(yīng)不超過0.005%。
3)噪聲要求。安全柜的噪聲應(yīng)不超過67dB。
4)照度要求。安全柜平均照度應(yīng)不小于650lx,每個照度實(shí)測值應(yīng)不小于430lx。
5)振動要求。頻率10~10kHz的凈振動振幅應(yīng)不超過5um(rms)。
6)人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù)要求。安全柜用1*108~8*108個/mL的枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)5min后(微生物實(shí)驗(yàn)),從全部撞擊采樣器收集的枯草芽孢、桿菌芽孢菌落形成單位(cfu)數(shù)量應(yīng)不超過10。狹縫式空氣采樣器培養(yǎng)皿中枯草芽孢、桿菌芽孢計(jì)數(shù)應(yīng)不超過5cfu,對照培養(yǎng)皿應(yīng)呈陽性(當(dāng)培養(yǎng)皿菌落計(jì)數(shù)大于300cfu時,則該培養(yǎng)皿呈陽性)。重復(fù)實(shí)驗(yàn)三次,每次實(shí)驗(yàn)均應(yīng)符合要求。用1*106~8*106個/mL枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)5min后,在瓊脂培養(yǎng)皿上的枯草芽孢、桿菌芽孢應(yīng)不超過5cfu,對照培養(yǎng)皿應(yīng)呈陽性。重復(fù)實(shí)驗(yàn)三次,每次實(shí)驗(yàn)均應(yīng)符合要求。本系統(tǒng)用1*104~8*104*個/mL枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)5min后,有些從實(shí)驗(yàn)側(cè)壁到距此側(cè)壁360mm范圍內(nèi)的瓊脂培養(yǎng)皿中檢出枯草芽孢、桿菌芽孢,并用作陽性對照。距被檢測側(cè)壁360mm外的瓊脂培養(yǎng)皿的菌落數(shù)應(yīng)不超過2cfu。從安全柜的左側(cè)和右側(cè)均各重復(fù)實(shí)驗(yàn)三次,每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)符合要求。
7)下降氣流流速。安全柜下降氣流平均流速應(yīng)為0.25~0.50m/s;安全柜的下降氣流平均流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s之間。對后續(xù)生產(chǎn)的安全柜,若符臺⑥的要求則保持安全柜的原型號和尺寸,下降氣流平均流速應(yīng)在下降氣流標(biāo)稱值±0.025m/s之間。均勻下降氣流安全柜,各測量點(diǎn)實(shí)測值與平均流速相差均應(yīng)不超過±20%或±0.08m/s;非均勻下降氣流安全柜,廠家應(yīng)明確各均勻下降氣流區(qū)的范圍和氣流流速,各區(qū)域?qū)崪y的下降氣流平均流速值應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值±0.015m/s之間,各測點(diǎn)實(shí)測值與其區(qū)域的平均流速相差應(yīng)不超過±20%或±0.08m/s。
8)安全柜的流入氣流平均流速應(yīng)在流入氣流標(biāo)稱值±0.015m/s之間。Ⅱ級AI型安全柜流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.40m/s,前窗操作口流入氣流工作區(qū)每米寬度的流量不低于0.07m3/s;Ⅱ級A2、B1和B2型安全柜流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.50m/s,工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.1m3/s。
9)氣流模式。安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下,應(yīng)不產(chǎn)生旋渦和向上氣流且無死點(diǎn);氣流不應(yīng)從安全柜中逸出;安全柜前窗操作口整個周邊氣流應(yīng)向內(nèi),無向外逸出的氣流。安全柜的前窗操作口流入氣流應(yīng)不進(jìn)入工作區(qū)。
10)柜體抗變形。在安全柜背面頂端和側(cè)面頂端中心施加110kg重量時,對面上端的形變位移應(yīng)不超過2mm。
11)電機(jī)與風(fēng)機(jī)。風(fēng)機(jī)的電機(jī)應(yīng)保證安全柜正常運(yùn)行而不調(diào)整風(fēng)機(jī)的速度控制,經(jīng)過濾器的風(fēng)壓下降50%,,風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)不增大,下降應(yīng)不超過10%。
從結(jié)構(gòu)要求和性能要求兩個方面分析《Ⅱ級生物安全柜》(YY0569-2011)和《生物安全柜》(JG170-2005)標(biāo)準(zhǔn)的具體差異。
安全柜都要求保證強(qiáng)度,《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)建議板材厚度不宜小于1.2mm,《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)則未規(guī)定具體數(shù)值,從可操作角度上說《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)更明確,但《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)更一致,強(qiáng)度不*是靠厚度保證,需要結(jié)合后續(xù)一些穩(wěn)定性測試來整體保證;對于安全柜的風(fēng)道結(jié)構(gòu),《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)沒有要求,而《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)則做了規(guī)定,要求所有污染部位要處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓包圍,這樣污染不會外泄,安全性更高。同時要求風(fēng)機(jī)維護(hù)應(yīng)從前部進(jìn)行,日常維護(hù)需要更換的電路組件也不得安裝在污染區(qū)域。
安全柜日常的使用和維護(hù)非常重要,這樣的要求也使得污染風(fēng)險(xiǎn)降到更低,且方便了維護(hù),更適應(yīng)用戶實(shí)際安裝環(huán)境。另外《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)還要求預(yù)留過濾器測試采樣口,方便對過濾器進(jìn)行檢測,隨時驗(yàn)證過濾器的有效性。
安全柜的前窗開口高度,《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)確定為200mm,而《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)要求是160~250mm,與EN12469:2000標(biāo)準(zhǔn)一致,而NSF49:2016更是沒有規(guī)定具體范圍。門開高度大小對安全性有一定影響,同時又對操作使用便利性有影響,所以在能保證安全的情況下,門開高度可以根據(jù)廠商設(shè)計(jì)靈活變化。生物安全柜的安全性最重要的就是靠風(fēng)速來保證,在風(fēng)速顯示報(bào)警方面,《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定更詳細(xì)具體,除了規(guī)定必須有風(fēng)速顯示外,而且要求波動超過±20%就要報(bào)警,而《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)對此并沒有規(guī)定,給安全帶來一定隱患。其它方面,《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)有個特別的要求,即安全柜如有開關(guān)遙控器,則應(yīng)在5m范圍內(nèi)有效控制?!盯蚣壣锇踩瘛窐?biāo)準(zhǔn)2011版增加了規(guī)定,如安裝有紫外燈,則需要保證安全,并且其輻射強(qiáng)度要不低于400mW/m2。垂直下降風(fēng)速范圍,《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是0.25~0.4m/s,《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定是0.25~0.5m/s,實(shí)際各個廠家在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時都會選擇一個最佳的風(fēng)速值和垂直水平比,目標(biāo)都是一樣的,保證安全,實(shí)現(xiàn)三大保護(hù),所以實(shí)質(zhì)上區(qū)別并不大。噪聲限值,《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)要求小于或等于65dB, 《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)要求小于或等于67dB,也與NSF49:2016標(biāo)準(zhǔn)一致,而《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)更加苛刻一點(diǎn)。光照要求,《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了光照最小的點(diǎn)要大于或等于430Lux,國際標(biāo)準(zhǔn)也都有此規(guī)定,從一定程度上避免了工作區(qū)內(nèi)光照的不均勻性,提高了使用者的舒適度感受,而《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定。《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)同時規(guī)定了機(jī)器溫升小于8℃,也保證使用者不會不適。另外,《Ⅱ級生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)與NSF49:2016標(biāo)準(zhǔn)一樣對安全柜的穩(wěn)定性做了要求,包括抗傾倒、柜體抗變形、抗前傾要求,保證了安全柜的強(qiáng)度穩(wěn)定性。
2、我國標(biāo)準(zhǔn)與歐洲及美國標(biāo)準(zhǔn)的比較
對于安全柜的柜體結(jié)構(gòu)、性能和測試方面,我國標(biāo)準(zhǔn)充分吸收了歐美標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn),采用的是兩者中zui嚴(yán)格的測試標(biāo)準(zhǔn)。本節(jié)將從以下幾個方面介紹具體的差異。
(1)柜體結(jié)構(gòu)
EN12469:2000和NSF49:2016都是以規(guī)范性能為基礎(chǔ),不是通過細(xì)節(jié)規(guī)格要求去規(guī)定生產(chǎn)商如何制作安全柜;相反,生產(chǎn)商擁有很大的自由去設(shè)計(jì)自己的安全柜,只要能符合性能測試標(biāo)準(zhǔn)就可以。而我國的YY0569-2011則明確規(guī)定了安全柜的柜體結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):Ⅱ級A2、B1、B2型安全柜的工作區(qū)均應(yīng)該采用四面(左右兩面、后部、底部)雙層結(jié)構(gòu)。三個類型安全柜的所有污染部位均應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍。Ⅱ、Ⅲ級安全柜裸露工作區(qū)內(nèi)三面?zhèn)缺诎鍛?yīng)為一體成型結(jié)構(gòu),內(nèi)表面的拼接處必須做密封處理等??梢钥闯鑫覈?/span>YY0569-2011標(biāo)準(zhǔn)相比歐美的標(biāo)準(zhǔn)更加明確規(guī)范了安全柜的柜體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),更符合現(xiàn)在生物、化學(xué)等方面的實(shí)驗(yàn)要求。
(2)物理性能測試和合格標(biāo)準(zhǔn)
YY0569-2011、EN12469:2000和NSF49:2016都詳細(xì)規(guī)定了安全柜的各項(xiàng)測試方法和合格標(biāo)準(zhǔn),三者的區(qū)別和聯(lián)系介紹如下。
1)人員、試驗(yàn)品和環(huán)境保護(hù)的微生物挑戰(zhàn)測試。在對人員、產(chǎn)品和環(huán)境以及產(chǎn)品的防交叉污染保護(hù)項(xiàng)目測試中,三個標(biāo)準(zhǔn)的測試方法、合格標(biāo)準(zhǔn)基本相同,即用微生物挑戰(zhàn)法來測試。但在人員保護(hù)測試中,我國的YY0569-2011標(biāo)準(zhǔn)采用了同歐洲EN12469:2000標(biāo)準(zhǔn)一樣的,被認(rèn)為是在常規(guī)微生物挑戰(zhàn)測試基礎(chǔ)上更為方便快捷的物理測試方案。這種測試方法可以在1min內(nèi)完成檢測,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于微生物法的48h以上的培養(yǎng)所需要的時間,這就使得安全柜的生產(chǎn)廠家對出廠前的每臺安全柜都進(jìn)行檢測變成了可能,保證了每臺出廠產(chǎn)品的安全性。
2)下降氣流流速測試。下降氣流流速對安全柜試驗(yàn)樣品保護(hù)和交叉感染防護(hù)性能起到重要的影響。例如,氣流流速太小將導(dǎo)致試驗(yàn)樣品失去保護(hù)。YY0569-2011和和EN12469:2000都規(guī)定了Ⅱ級生物安全柜下降氣流流速的許可范圍為0.25~0.5m/s,而NSF49:2016沒有給出任何下降氣流流速要求。在下降氣流流速的測試方法上,YY0569-2011則采用了和NSF49:2016相似的方法(原理是一致的)。YY0569-2011和NSF49:2016都規(guī)定了多個測試點(diǎn),這代表更高的測量精度要求;其中YY0569-2011使用的是熱式風(fēng)速儀,NSF49:2016使用的是溫差式風(fēng)速儀,而EN12469:2000則沒有對測量儀器的準(zhǔn)確度和類型進(jìn)行規(guī)定。同時,YY0569-2011和NSF49:2016都通過規(guī)范有關(guān)測試儀器的精度和型號來提高測試的精度,并且YY0569-2011還把安全柜的下降氣流分為更細(xì)的均勻下降和非均勻下降兩種模式,比NSF49:2016的要求又提高一步。這說明在氣流流速測試方面YY0569-2011要優(yōu)于美國的NSF49:2016,更優(yōu)于歐洲的EN12469:2000。
3)流入氣流流速測試。在流入氣流測試方面,YY0569-2011采用的標(biāo)準(zhǔn)同歐洲EN12469:2000相同,通過外排氣流估算流入氣流流速,美國標(biāo)準(zhǔn)采用的是直接流入氣流流速測試方法。這兩種方法測試的原理雖然不同但結(jié)果一樣。同時YY0569-2011、EN12469:2000和NSF49:2016都對zui低流入氣流流速有規(guī)定。在這里比較A2型Ⅱ級生物安全柜和歐洲“普通型"Ⅱ級生物安全柜的要求:YY0569-2011和NSF49:2016對A2型Ⅱ級生物安全柜的zui低流入氣流速率的要求是0.5m/s,而EN12469:2000對Ⅱ級生物安全柜的要求是0.4m/s。
4)高效過濾器完整性測試。YY0569-2011和NSF49:2016都規(guī)定過濾器完整性測試中使用的是氣溶膠噴發(fā)劑(如DOP、PAO等);歐洲EN12469:2000標(biāo)準(zhǔn)(使用一樣的測試方法)使用另一種自然氣溶膠(自然空氣)的測試方法。研究表明使用自然氣溶膠測試方法不能確保檢測到所有漏隙,因?yàn)槭褂脷馊苣z發(fā)生器噴發(fā)產(chǎn)生的氣溶膠顆粒,在發(fā)生器壓力的作用下能很容易的抵達(dá)和擴(kuò)散到安全柜內(nèi)任何規(guī)定的位置,并且能使氣溶膠均勻分布在柜內(nèi)規(guī)定的位置,特別是能*覆蓋到高效過濾器和柜體結(jié)合的部位。而靠自然空氣使氣溶膠在柜內(nèi)擴(kuò)散的方法,由于柜內(nèi)自然空氣比較穩(wěn)定,流動性和動力很差,所以氣溶膠不會很均勻的擴(kuò)散到柜內(nèi)規(guī)定的部位,從而就可能有過濾器和柜體結(jié)合的部位沒有被氣溶膠*覆蓋的可能導(dǎo)致測試結(jié)果不精確。
5)柜體泄漏的測試方法。在柜體泄漏的測試方法上,YY0569-2011采用了不同于歐美兩個標(biāo)準(zhǔn)的壓力衰減法,這個方法用到了壓力計(jì)或壓力傳感器系統(tǒng)來顯示柜內(nèi)壓力,可以定量的檢測安全柜柜體的密閉性,非常具有說服力。而NSF49:2016規(guī)定利用皂泡法對所有安全柜進(jìn)行檢測,EN12469:2000規(guī)定為獨(dú)立的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的檢測項(xiàng)目,而不是要求廠家在出廠時進(jìn)行檢測。
6)其他各類測試。在其它各個類型性能測試上,這三個標(biāo)準(zhǔn)基本采用了相同的測試方法,如電動機(jī)和風(fēng)機(jī)性能測試、工作區(qū)溫升測試、柜體穩(wěn)定性測試(包括柜體抗翻倒、柜體抗變形、工作臺面抗變形、柜體抗向前傾倒)等,這里就不再過多地描述。
總體而言,盡管這三種標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施時間和內(nèi)容不盡相同,但是在大體上擁有很大的相似性。在一些關(guān)鍵測試方法上,我國的標(biāo)準(zhǔn)在吸收了歐美標(biāo)準(zhǔn)中的方法的基礎(chǔ)上,又開發(fā)了更精確嚴(yán)密的測試方法,所以說我國安全柜檢測標(biāo)準(zhǔn)是目前世界上zui嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。